НУЗ "Дорожная клиническая больница на ст. Ростов-Главный ОАО "РЖД"
Наименование полное
Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Ростов-Главный открытого акционерного общества "Российские железные дороги"
Город
Ростов-на-Дону
Адрес
344011, г. Ростов-на Дону, ул. Варфоломеева, д. 92а;
Номер аккредитации
472
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Гастроэнтерология, Колопроктология, Сосудистая хирургия
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
17
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ОктаЗар
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 512 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октреотид
Города
Великий Новгород, Калуга, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань
Фаза КИ
IV
2.
Протокол Mannitol_03-2018
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 274 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Наименование ЛП
Маннитол
Города
Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол Ben-Pr-III-20
Название протокола
№ № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2020 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 08.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Бензокаин
Города
Белгород, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол CL3-DetraP-001
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, суппозитории ректальные, и Релиф® Про, суппозитории ректальные, для терапии геморроя
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 109 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)
Наименование ЛП
Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)
Города
Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CL3-DetraP-002
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, крем ректальный, и Релиф® Про, крем ректальный, для терапии геморроя
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 108 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Минерва Фармасьютикал С.А. (Minerva Pharmaceutical SA)
Наименование ЛП
Детрапрокт (Лидокаина гидрохлорид + Флуоцинолона ацетонид)
Города
Белгород, Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол CL3-05682-109
Название протокола
Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.08.2018 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 420 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол NLN.3.1215.Ph3.01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 212 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Наименование ЛП
НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Города
Белгород, Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол DRР- 04-2015
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дорипенем
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол DS2/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол R/0614-1
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Фленокс®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (ПАО Фармак, Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.04.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 172 от 08.04.2015
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Фленокс® (Эноксапарин натрия)
Города
Красноярск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
11.
Протокол BCD-080-2
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) для профилактики венозных тромбозов и эмболий при ортопедических операциях
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2014 - 18.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 640 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-080 (Эноксапарин натрия)
Города
Курган, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Протокол METE/001/2012
Название протокола
Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 563 от 13.10.2014
Организация, проводящая КИ
Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП
Метеоксан
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол CL3-05682-108
Название протокола
Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Хирургия, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 603 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон S05682
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
14.
Протокол CL3-05682-105
Название протокола
Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 540 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон® (S05682)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол P-Monofer-CIA-01
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы, направленное на сравнение изомальтозида железа 1000 (Монофера®) для внутривенного введения в режиме монотерапии (без препаратов, стимулирующих эритропоэз) и сульфата железа для перорального приема при лечении анемии, вызванной химиотерапией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 492 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Фармакосмос А/С
Наименование ЛП
Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города
Архангельск, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
16.
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол 212082PCR3001
Название протокола
Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 243 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III