Протокол HCV-AVR560-01
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата АВР-560 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.03.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
161 07.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "МИП-11"
Наименование ЛП
АВР-560
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата АВР-560 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Определение фармакокинетических параметров препарата АВР-560 при однрократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
