GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ГБУЗ "СПб КНпЦСВМП (о)"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)"
Город Санкт-Петербург
Адрес 197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 а, лит. А
Номер аккредитации 939
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Иммунология, Пульмонология, Химиотерапия, Радиология
Текущих КИ 205
Проведенных КИ 82
Текущие
1.
Протокол BCD-225-1
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-225 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его подкожном введении в возрастающих дозах в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 295 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб)
Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ I
2.
Протокол WO43571
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 30.09.2029
Номер и дата РКИ № 284 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб)
Города Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол MK-4830-002
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности, версия протокола 002-01
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 11.04.2025
Номер и дата РКИ № 279 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол 20210096
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 278 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бемаритузумаб (AMG 552)
Города Курск, Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол BCD-100-8/FLAT
Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 186 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол D9075C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 132 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол D9078C00001
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 131 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447)
Города Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол MK-7684A-007
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 111 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города Балашиха, Белгород, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ III
9.
Протокол ACT17241 (CARMEN-LC06)
Название протокола Открытое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаб равтансина у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего РЭА
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 102 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
10.
Протокол MK-7684A-008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 05.07.2027
Номер и дата РКИ № 94 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Города Балашиха, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол MK-3475-С93
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 45 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол 20-214-36
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ № 48 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП Бемпегалдеслейкин (NKTR-214)
Города Истра, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ II-III
13.
Протокол AN2025H0301
Название протокола Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2022 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2022
Организация, проводящая КИ Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.
Наименование ЛП Бупарлисиб (AN2025, BKM120)
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол IMMU-132-13
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы III применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 26 от 17.01.2022
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Сацитузумаб говитекан (IMMU-132)
Города Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол MK-1084-001
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
16.
Протокол MO43576
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое перекрестное исследование по оценке предпочтения пациентов и медицинских работников в отношении подкожной формы атезолизумаба в сравнении с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 861 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
17.
Протокол ACT16902
Название протокола Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения пациентов с распространенным и метастазирующим раком желудочно-кишечного тракта.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 875 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR444245 (THOR-707)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Протокол GO42784
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ № 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол ARC-10
Название протокола Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол D516FC00001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 810 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города Истра, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Протокол SGNTUC-016
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином (T-DM1) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы (HER2CLIMB-02)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 814 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ Сиджен Инк.
Наименование ЛП Тукатиниб
Города Истра, Кузьмоловский, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
22.
Протокол D9268C00001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 789 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)
Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
23.
Протокол 20180319
Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы 3 исследование Акапатамаба в сравнении со стандартной терапией при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (CAPTIVATE)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 771 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Акапатамаб (AMG 160)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Протокол BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301)
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы 3 применения комбинации оциперлимаба (BGB-A1217) и тислелизумаба (BGB-A317) совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого, раннее не получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 739 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Оциперлимаб + Тислелизумаб, Оциперлимаб + Тислелизумаб)
Города Барнаул, Владикавказ, Калуга, Магнитогорск, Новосибирск, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
25.
Протокол D1346C00004
Название протокола Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 717 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244 )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
26.
Протокол MO41552
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ № 670 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Энтректиниб (RO7102122)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
27.
Протокол ASTX727-06
Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование для пациентов, принимавших участие в предыдущих клинических исследованиях препарата ASTX727 (в стандартной дозе)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 644 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП АSTX727 (децитабин + цедазуридин)
Города Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
28.
Протокол ACT16845
Название протокола Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 1/2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в комбинации с семиплимаб для лечения пациентов с распространенными неоперабельными или метастазирующими злокачественными опухолями кожи.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 20.08.2025
Номер и дата РКИ № 648 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR444245 (THOR-707)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
29.
Протокол CK-301-301
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Косибелимаб (CK-301)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол ASTX727-18
Название протокола Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 587 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП ASTX727 (децитабин + цедазуридин)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
31.
Протокол D967RC00001
Название протокола Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 588 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол D9673C00007
Название протокола Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2021 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ № 547 от 16.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
33.
Протокол ASTX727-17
Название протокола Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек и онкологических пациентов с нормальной функцией почек
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 531 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП ASTX727 (Е7727 (Цедазуридин)/Децитабин)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
34.
Протокол D967JC00002
Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 521 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Города Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
35.
Протокол MK-3475-B99
Название протокола Исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-B99)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 508 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-5890; MK-4830
Города Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
36.
Протокол МК-4280А-007
Название протокола Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 02.07.2025
Номер и дата РКИ № 511 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)
Города Киров, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол HR-BLTN-III-NSCLC
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 506 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
38.
Протокол 849-012
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 441 от 11.08.2021
Организация, проводящая КИ Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП MRTX849
Города Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
39.
Протокол BGB-A317-A1217-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 420 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города Архангельск, Курск, Магнитогорск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
40.
Протокол 213831
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
41.
Протокол BCD-201-EXT
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
42.
Протокол MK-3475-B98
Название протокола Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 389 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
43.
Протокол D0817C00098
Название протокола Дополнительное исследование для пациентов, которые завершили предшествующее онкологическое исследование с применением олапариба и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения (ROSY-O: Roll Over StudY- Olaparib).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2021 - 21.07.2025
Номер и дата РКИ № 340 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, Линпарза)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
44.
Протокол D8534C00001
Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9833
Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ III
45.
Протокол MK-3475-A86
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
46.
Протокол D1346C00015
Название протокола Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 304 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
47.
Протокол MK-1308A-008
Название протокола Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 261 от 26.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
48.
Протокол BNT113-01
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 21.05.2025
Номер и дата РКИ № 225 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ БиоНТек СЕ
Наименование ЛП BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)
Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Починок, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
49.
Протокол D9319C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
50.
Протокол D9720C00001
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 191 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD5305
Города Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
51.
Протокол HC1119-CS-03
Название протокола Исследование PROCADE: Международное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности перорального препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Хинова Фармасьютикалз (США) Инк. / Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.
Наименование ЛП HC-1119
Города Барнаул, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
52.
Протокол MK-7684A-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
53.
Протокол D967UC00001
Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол WO42633
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ № 134 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)
Города Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол D4194C00009
Название протокола Фаза II. Международное многоцентровое открытое исследование применения Дурвалумаба после лучевой терапии у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-ей стадии, не подходящих для лечения химиотерапией (ДУАРТ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 114 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Барнаул, Казань, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
56.
Протокол GO42661
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 87 от 15.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
57.
Протокол BP40087
Название протокола Открытое, многоцентровое, с повышением доз исследование IA/IB фазы по изучению безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290, воздействующего на белок-α активации фибробластов (FAP) и на лиганд 4-1BB (CD137L), с предварительным применением обинутузумаба или без него, у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями в виде монотерапии или в комбинации с атезолизумабом, с последующим изучением в расширенных когортах с различными типами опухолей
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2021 - 05.12.2023
Номер и дата РКИ № 56 от 01.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7122290 (, FAP-4-1BBL)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
58.
Протокол 20289
Название протокола Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 61 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
59.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП Трастузумаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
60.
Протокол ACT16432
Название протокола Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаба равтансина (препарата SAR408701) у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 17 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR408701
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
61.
Протокол D967JC00001
Название протокола Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 13 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
62.
Протокол BCD-201-1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
63.
Протокол D9103C00001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 666 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
64.
Протокол CL3-95005-007
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 636 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S95005 (трифлуридин + типирацил)
Города Архангельск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол EFC15935
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы по изучению применения препарата амценестрант (SAR439859) в комбинации с палбоциклибом в сравнении с летрозолом в комбинации с палбоциклибом для лечения пациентов с ER (+), HER2 (–) раком молочной железы, которые ранее не получали системного противоопухолевого лечения по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ № 619 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
66.
Протокол D910DC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
67.
Протокол D910SC00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 614 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
68.
Протокол СL01318076
Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 560 от 08.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-120
Города Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
69.
Протокол Debio 1143-SCCHN-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.05.2027
Номер и дата РКИ № 546 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ «Дебиофарм Интернэшнл С.А.» (Debiopharm International S.A.)
Наименование ЛП Debio 1143
Города Казань, Красноярск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол 213400
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 540 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
71.
Протокол WO42133
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 533 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
72.
Протокол MK-6482-013
Название протокола Исследование II фазы для изучения препарата MK-6482 при лечении пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, версия протокола 013-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 526 от 25.09.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
73.
Протокол D910MC00001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 491 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Протокол APL-101-01
Название протокола Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 27.03.2022
Номер и дата РКИ № 474 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Аполломикс Инк.
Наименование ЛП APL-101
Города Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ II
75.
Протокол D967VC00001
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ № 477 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
76.
Протокол SGN22E-003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 475 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Сиджен Инк
Наименование ЛП Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
77.
Протокол 1381-0011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 469 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 754091; BI 836880
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
78.
Протокол GO41892
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 22.08.2023
Номер и дата РКИ № 471 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
79.
Протокол D933IC00001
Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 423 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ Ib
80.
Протокол MK-7902-013
Название протокола Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 410 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080 )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
81.
Протокол BO41843 (persevERA Breast Cancer)
Название протокола № BO41843 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 15.04.2027
Номер и дата РКИ № 411 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)
Города Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
82.
Протокол MS200647_0020
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ № 401 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ II
83.
Протокол D9670C00001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
84.
Протокол JTX-4014-202
Название протокола Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Нижний Новгород, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
85.
Протокол D967LC00001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ № 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ I-II
86.
Протокол DZB-CS-202
Название протокола Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 337 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд.
Наименование ЛП Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Города Казань, Москва, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ I-II
87.
Протокол HLX10-005-SCLC301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
88.
Протокол HLX10-004-NSCLC303
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 328 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Починок, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
89.
Протокол D361BC00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
90.
Протокол INCMGA 0012-304
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 308 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП INCMGA00012 (MGA012)
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
91.
Протокол D516AC00001
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.07.2029
Номер и дата РКИ № 264 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
92.
Протокол D7310C00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 265 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Монализумаб (IPH2201)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
93.
Протокол D910LC00001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.01.2025
Номер и дата РКИ № 262 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
94.
Протокол D8530C00002
Название протокола SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 208 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9833
Города Волгоград, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
95.
Протокол D933AC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 142 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города Барнаул, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
96.
Протокол 1336-0011
Название протокола Открытое исследование фазы Ib, для определения дозы BI 836880 в сочетании с эзабенлимабом и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности у пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких и другими солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ № 139 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BI 836880; BI 754091
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
97.
Протокол 20190009
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 140 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП AMG 510
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
98.
Протокол MK-6482-005
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
99.
Протокол YH25448-301
Название протокола Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 131 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ «Юхан Корпорейшн»
Наименование ЛП Лазертиниб (YH25448)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
100.
Протокол TAK-788-3001
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутациями по типу вставок в 20-м экзоне гена EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2020 - 22.03.2025
Номер и дата РКИ № 116 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк./ Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП TAK-788
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
101.
Протокол D5160C00048
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LAURA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 82 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
102.
Протокол J2G-MC-JZJC
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке селперкатиниба по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2020 - 05.09.2025
Номер и дата РКИ № 76 от 21.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
103.
Протокол GO41717
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2020 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 73 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
104.
Протокол D933GC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в комбинации с дурвалумабом, в виде монотерапии или с бевацизумабом, у пациентов с локорегионарной гепатоцеллюлярной карциномой (EMERALD-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 61 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
105.
Протокол MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 39 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
106.
Протокол ACT16106
Название протокола Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
107.
Протокол APD-SMG-I
Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 739 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
108.
Протокол 209229
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 04.11.2022
Номер и дата РКИ № 730 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))
Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II-III
109.
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
110.
Протокол EFC15858
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по изучению SAR408701 в сравнении с Доцетакселом у ранее леченных пациентов с CEACAM5 позитивным метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 631 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR408701
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
111.
Протокол MK-3475-587
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
112.
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Починок, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ II
113.
Протокол CV-8102-008
Название протокола Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 615 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ КьюрВак АГ
Наименование ЛП (, CV8102)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
114.
Протокол D910FC00001
Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 599 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)
Города Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
115.
Протокол CLEE011A3201C
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы комбинации рибоциклиба с гозерелина ацетатом и эндокринной терапией, по сравнению с химиотерапией по выбору врача, у находящихся в пременопаузе или перименопаузе пациенток с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы при положительном статусе по гормональным рецепторам / HER2-отрицательном статусе - исследование RIGHT Choice
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 592 от 09.10.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
116.
Протокол ACT16105
Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 554 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
117.
Протокол R2810-ONC-1788
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2019 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 521 от 13.09.2019
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810)
Города Магнитогорск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
118.
Протокол CO41101
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 05.11.2025
Номер и дата РКИ № 489 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)
Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
119.
Протокол MS200647_0005
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 20.07.2027
Номер и дата РКИ № 464 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
120.
Протокол CA209-77T
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 445 от 13.08.2019
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
121.
Протокол RI-01-006
Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ III
122.
Протокол SAMSON-II
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
123.
Протокол MK-3475-641
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 370 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
124.
Протокол BCD-100-5/FERMATA
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
125.
Протокол RPT835GC1B
Название протокола Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 243 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "РУСФАРМТЕХ"
Наименование ЛП (алофаниб, -)
Города Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
126.
Протокол 921-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
127.
Протокол MK-7339-010-00
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 202 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
128.
Протокол CLEE011A2207
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 200 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
129.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
130.
Протокол CLEE011O12301C (TRIO033)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 164 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Города Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
131.
Протокол OBI-822-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
132.
Протокол XL184-312
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 125 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)
Города Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
133.
Протокол BCD-217-1/OBERTON
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
134.
Протокол 630-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
135.
Протокол Brigatinib-3001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 54 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)
Наименование ЛП Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
136.
Протокол M14-239
Название протокола Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
137.
Протокол MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 47 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
138.
Протокол BGB-A317-305
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 12.10.2022
Номер и дата РКИ № 648 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед
Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
139.
Протокол TX05-03Е
Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
140.
Протокол CT-P16 3.1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 615 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП CT-P16 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Починок, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
141.
Протокол BCD-100-4/CAESURA
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 578 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
142.
Протокол CL01002062
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-002 (цетуксимаб)
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
143.
Протокол CACZ885V2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба в комбинации с доцетакселом, по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших ингибиторы PD-(L)1 и химиотерапию на основе препаратов платины (CANOPY-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 536 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
144.
Протокол BGB-A317-303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 539 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед
Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ III
145.
Протокол B9991030
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2018 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 529 от 17.10.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Города Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
146.
Протокол D933RC00001
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ № 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
147.
Протокол BP40234
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы II для оценки терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина включающего вариант интерлейкина -2 (IL-2V)), направленно воздействующего на белок активации фибробластов Альфа (FAP), применяемого в комбинации с Атезолизумабом (Анти-PD-L1), при внутривенном введении у пациентов с распространёнными и/или метастатическими солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 495 от 25.09.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ro 687-4281/F01 (Атезолизумаб + , Тецентрик + RO6874281)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
148.
Протокол D933QC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ № 466 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
149.
Протокол D933SC00001
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 463 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень
Фаза КИ III
150.
Протокол BCD-100-EXT
Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
151.
Протокол CDRB436F2410
Название протокола COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 443 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Города Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
152.
Протокол BCD-100-3/DOMAJOR
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
153.
Протокол EGC002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
154.
Протокол CK-301-101
Название протокола Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 344 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП CK-301
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ I
155.
Протокол СО-338-087 (ATHENA)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ № 336 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
156.
Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391
Название протокола Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик)
Города Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
157.
Протокол CACZ885T2301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 319 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
158.
Протокол CV185-155
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III.
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 290 от 21.06.2018
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Города Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
159.
Протокол BO29554
Название протокола Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 02.04.2024
Номер и дата РКИ № 252 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267, RO4876646 + AF802 (Атезолизумаб, Бевацизумаб + Алектиниб, Тецентрик, Авастин + Алектиниб)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
160.
Протокол CL3-95005-006
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S95005 (трифлуридин/типирацил)
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
161.
Протокол WO40324
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, исследование III фазы с двумя группами пациентов для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожного введения фиксированной дозы комбинированной лекарственной формы пертузумаба с трастузумабом в сочетании с химиотерапией у пациентов с HER2 положительным ранним раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2018 - 25.02.2025
Номер и дата РКИ № 214 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Трастузумаб (Герцептин, RO0452317); Пертузумаб (Перьета, RО4368451); Перьета+ Герцептин)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
162.
Протокол D419JC00001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ № 194 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
163.
Протокол 42756493BLC3001
Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
164.
Протокол D933IC00003
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU).
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 116 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, ИМФИНЗИ® + Олапариб)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
165.
Протокол D933KC00001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
166.
Протокол YO40245
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с бевацизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с нелеченой местно-распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 29.06.2022
Номер и дата РКИ № 102 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
167.
Протокол GO40241
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 84 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
168.
Протокол WO40242
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ № 39 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
169.
Протокол MO39193
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 665 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ III
170.
Протокол EFC13738 ELIKIDS
Название протокола Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2017 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 613 от 24.11.2017
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Элиглустат (GZ385660)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
171.
Протокол BCD-135-1
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 573 от 31.10.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-135
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
172.
Протокол D419CC00002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 552 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
173.
Протокол CO40016
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 12.06.2025
Номер и дата РКИ № 525 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
174.
Протокол D5160C00006
Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 494 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Города Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ Ib
175.
Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
176.
Протокол CA209-908
Название протокола Клиническое исследование Ib/II фазы по оценке ниволумаба в режиме монотерапии и ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов детского возраста с низкодифференцированными первичными злокачественными опухолями центральной нервной системы. (CheckMate 908: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 908)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 402 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
177.
Протокол I3Y-MC-JPCF
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2017 - 28.03.2024
Номер и дата РКИ № 373 от 07.07.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
178.
Протокол PR-30-5017-C
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 365 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ «ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП нирапариб (, нирапариб)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
179.
Протокол B7461006
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы монотерапии лорлатинибом (PF-06463922) по сравнению с монотерапией кризотинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 14.09.2023
Номер и дата РКИ № 310 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Лорлатиниб (PF-06463922)
Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
180.
Протокол E7080-G000-218
Название протокола Открытое, (ранее – двойное слепое) рандомизированное исследование 2-й фазы с целью оценки безопасности и эффективности ленватиниба, применяемого в двух различных начальных дозах (18 мг в сравнении с 14 мг 1 раз в сутки) в комбинации с эверолимусом (5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получили один режим терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 308 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Города Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
181.
Протокол D419MC00004
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 307 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 + (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
182.
Протокол CO-338-043
Название протокола АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 216 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)
Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
183.
Протокол D419QC00001
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 113 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Мурманск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
184.
Протокол FM-14-B02
Название протокола Исследование неоадъювантной химиотерапии тройного негативного с высокой степенью риска на ранней стадии и местнораспространенного рака молочной железы антителами, направленными на PD-L1, на фоне лечения наб-паклитакселом и карбоплатином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 873 от 22.12.2016
Организация, проводящая КИ «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)
Наименование ЛП (Атезолизумаб(MPDL3280A) + наб-Паклитаксел, Атезолизумаб(MPDL3280A) + Абраксан)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
185.
Протокол D419AC00002
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 844 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
186.
Протокол I3Y-MC-JPCG
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 2 фазы по оценке абемациклиба, применяемого в комбинации с тамоксифеном или в режиме монотерапии при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали терапию по этому показанию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 741 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
187.
Протокол FKB238-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед
Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
188.
Протокол 355-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2016 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 523 от 26.07.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
189.
Протокол 9785-CL-0335
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 459 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП MDV3100 (Энзалутамид)
Города Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
190.
Протокол B9991010
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 20.01.2022
Номер и дата РКИ № 439 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Починок, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
191.
Протокол 240-01
Название протокола Клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с оптимальной поддерживающей терапией в качестве второй линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой ранее подлежавшей системному лечению (KEYNOTE-240)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2016 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 374 от 02.06.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
192.
Протокол В9991009
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2016 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 279 от 22.04.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
193.
Протокол GO29527
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 167 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
194.
Протокол CA209-078
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению ниволумаба и доцетаксела у пациентов с распространённым или метастатически м немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение. (ChekMate078: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 078).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 794 от 29.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)
Города Москва, Починок, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
195.
Протокол D5164C00001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ № 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9291
Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
196.
Протокол CA209-227
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 602 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558)
Города Казань, Починок, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
197.
Протокол CA209-331
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) и химиотерапии у пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака легкого после предшествующей платино-содержащей химиотерапии первой линии. CheckMate 331: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 331
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 548 от 30.09.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб)
Города Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
198.
Протокол D419AC00001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 419 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
199.
Протокол 9785-MA-1001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по оценке эффективности и безопасности продолжения терапии энзалутамидом у получающих доцетаксел плюс преднизолон и ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим при применении энзалутамида в виде монотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 312 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Энзалутамид (MDV3100, Кстанди)
Города Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
200.
Протокол PCI-32765CAN3001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ IIIb
201.
Протокол CLEE011E2301 (MONALEESA-7)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки терапии препаратом LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LEE011 (LEE011, LEE011)
Города Архангельск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
202.
Протокол D5160C00007
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование Фазы III по оценке эффективности и безопасности AZD9291 в сравнении со стандартной терапией ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста в качестве первой линии лечения пациентов с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 8 от 14.01.2015
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП AZD9291
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
203.
Протокол I3Y-MC-JPBK
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 566 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2835219 (, LY2835219)
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
204.
Протокол A5481023
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 23 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП PD 0332991 (Палбоциклиб)
Города Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
205.
Протокол D0818C00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ № 665 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб (AZD2281)
Города Ижевск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол С-700-03
Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол MO42319
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации трастузумаба эмтанзина с атезолизумабом или плацебо у пациентов с HER2-положительным и PD-L1 положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб (+/- пертузумаб) и лечение на основе таксанов (KATE3)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ № 88 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020) + Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол MK-0517-045
Название протокола Открытое исследование IV фазы для оценки безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию, версия протокола 045-00
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 363 от 04.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III-IV
4.
Протокол TX05-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол B8011001
Название протокола Открытое исследование первой фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства при терапии препаратом PF-06801591 у пациентов с местно распространённой или метастатической меланомой, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком яичников, саркомой, немелкоклеточным раком лёгкого, уротелиальной карциномой или другими солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 86 от 26.02.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
6.
Протокол D0816C00018
Название протокола LUCY – исследование клинической эффективности и безопасности практического применения препарата Линпарза для лечения рака молочной железы. Неконтролируемое открытое многоцентровое исследование 3b фазы препарата олапариб в качестве монотерапии при лечении HER2-негативного метастатического рака молочной железы у пациентов с герминативными или соматическими BRCA1/2 мутациями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2017 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ № 650 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Омск, Починок, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Уфа
Фаза КИ IIIb
7.
Протокол CL1-49076-003
Название протокола Исследование I/II фазы перорального применения препарата S 49076 в комбинации с гефитинибом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при наличии мутации гена РЭФР (рецептора эпидермального фактора роста), у которых отмечено прогрессирование на фоне терапии ингибиторами тирозинкиназы РЭФР
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 575 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 49076
Города Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
8.
Протокол CTMT212X2106
Название протокола Исследование I и II фазы по оценке безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 524 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Кискали); Траметиниб (TMT212, Мекинист)
Города Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Протокол DIV-SCLC-301
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 521 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Наименование ЛП Унитуксин (Динутуксимаб)
Города Архангельск, Екатеринбург, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол BCD-100-2/DOMINUS
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
11.
Протокол BCD-100-2/MIRACULUM
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II-III
12.
Протокол BCD-145-1
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 300 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-145
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
13.
Протокол B9991016
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 195 от 07.04.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол TZ-01-002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 14.06.2020
Номер и дата РКИ № 188 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП DRL_TZ (Трастузумаб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол ADXS001-02
Название протокола Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ № 173 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ Адваксис Инк.
Наименование ЛП ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
16.
Протокол CLEE011A2404
Название протокола Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 172 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб
Города Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
17.
Протокол MYL-1402O-3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Наименование ЛП MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол 8273-CL-0302
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 889 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед
Наименование ЛП ASP8273
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Магнитогорск, Москва, Нальчик, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
19.
Протокол 54179060LYM3003
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 802 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Протокол TAB08-ONC-01
Название протокола Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 797 от 15.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ Ib
21.
Протокол ESR-14-10735
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое проспективное исследование II фазы неоадъювантной химиотерапии доцетакселом совместно или без ингибитора МЕК СЕЛУМЕТИНИБА при раннем и местнораспространенном тройном негативном раке молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2016 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 750 от 21.10.2016
Организация, проводящая КИ Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологи"
Наименование ЛП Селуметиниб
Города Архангельск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
22.
Протокол CL2-95005-003
Название протокола Открытое многоцентровое подтверждающее исследование эффективности и безопасности препарата S 95005 (TAS-102) для пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых отмечается рефрактерность или непереносимость в отношении стандартной химиотерапии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 736 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 95005 (TAS-102)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
23.
Протокол HER2PET-1-2015
Название протокола Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической безопасности и эффективности радиофармацевтического препарата 124I-diabody для выявления HER2 позитивных злокачественных опухолей методом позитронно-эмиссионной томографии
Терапевтическая область Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 28.04.2017
Номер и дата РКИ № 657 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»)
Наименование ЛП Димерные антитела Anti-HER2 C6.5 (124I-diabody)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
24.
Протокол SB3-G31-BC-E
Название протокола Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 572 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)
Города Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол BCD-100-1
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 475 от 07.07.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Казань, Москва, Мурманск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
26.
Протокол D419AC00003
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 426 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Города Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол TO-TAS-102-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 24.03.2019
Номер и дата РКИ № 383 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ «Тайхо Онколоджи Инк.»
Наименование ЛП TAS 102
Города Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
28.
Протокол CL2-95005-002
Название протокола Открытое рандомизированное не-сравнительное исследование II фазы по оценке комбинации препарата S95005 (TAS-102) c бевацизумабом и комбинации капецитабина с бевацизумабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавших лечение по поводу распространенного опухолевого процесса, и которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (исследование TASCO1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 361 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 95005
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
29.
Протокол PNC-M-VM3-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности различных курсов лечения иммунотерапевтическим препаратом Мобилан (M-VM3) пациентов с диагностированным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ № 347 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Наименование ЛП Мобилан
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
30.
Протокол BCD-115-1
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО БИОКАД, Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 350 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-115
Города Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I
31.
Протокол PIX306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 300 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП Пиксантрон
Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
32.
Протокол WO29522
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 296 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города Архангельск, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол E7080-G000-211
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2-й фазы с применением ленватиниба (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I), проводимое с целью оценить, будет ли пероральная стартовая доза 18 мг/сут обеспечивать сравнимую эффективность со стартовой дозой 24 мг/сут, но при этом иметь более благоприятный профиль безопасности.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2016 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 288 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ Еисай Лимитед
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Города Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
34.
Протокол 181-00
Название протокола Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом (по выбору врача) у пациентов с распространенной / метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода с прогрессированием после стандартной терапии первой линии (KEYNOTE-181)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ № 48 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Бердск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
35.
Протокол 119-00
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 796 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
36.
Протокол MedOPP067
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом у пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы (PARSIFAL)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 780 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ 1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания
Наименование ЛП Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант
Города Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
37.
Протокол МО29750
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с пеметрекседом или доцетакселем у пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших химиотерапию препаратами платины и кризотиниб
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 25.07.2019
Номер и дата РКИ № 646 от 10.11.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Алектиниб (RO5424802)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
38.
Протокол I5B-MC-JGDJ
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии доксорубицином в комбинации с оларатумабом либо плацебо у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 584 от 15.10.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли
Наименование ЛП Оларатумаб (LY3012207)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол CBYL719C2301 / SOLAR-1
Название протокола Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 530 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб
Города Архангельск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
40.
Протокол EMR 100070-004
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 507 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
41.
Протокол МО29518
Название протокола Открытое мультикогортное исследование II фазы Атезолизумаба у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 452 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO 5541267)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
42.
Протокол I3Y-MC-JPBX
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке абемациклиба (LY2835219) и доцетаксела в терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии после химиотерапии на основе производных платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 382 от 17.07.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Города Волгоград, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
43.
Протокол ACT14205
Название протокола Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2015 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ № 383 от 17.07.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR125844
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
44.
Протокол D4193C00002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 380 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ
Наименование ЛП MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Города Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
45.
Протокол GO29432
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 365 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
46.
Протокол МО29594
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с метастатическим, рецидивирующим или персистирующим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2015 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ № 344 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
47.
Протокол BIND-014-008 (iNSITE 2)
Название протокола Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 336 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП BIND-014
Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
48.
Протокол ONC-14-OvaII-1-QUI-2
Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 333 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО «НьюВак»
Наименование ЛП Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Города Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
49.
Протокол TE-09-2013-ACT-DOC
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Актавис Италия С.П.А., Италия) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) и Таксотер®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) у пациенток с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 308 от 10.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел)
Города Волгоград, Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
50.
Протокол XM22-ONC-40041
Название протокола Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 289 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ Меркле ГмбХ
Наименование ЛП Лонквекс (Липэгфилграстим)
Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
51.
Протокол 059-02
Название протокола Клиническое исследование II фазы для изучения применения пембролизумаба в режиме монотерапии и в комбинации с Цисплатином и 5-Фторурацилом у пациентов с рецидивирующей или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения. (KEYNOTE-059)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 284 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
52.
Протокол СА209171
Название протокола Многоцентровое, открытое клиническое исследование монотерапии ниволумабом (BMS-936558) у пациентов с распространённым или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), которые ранее получили как минимум 1 режим системной терапии по поводу плоскоклеточного НМРЛ IIIb/IV стадии Исследование CheckMate 171: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 171
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2015 - 15.05.2021
Номер и дата РКИ № 267 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
53.
Протокол КИ-36/14
Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)
Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
54.
Протокол 061-00
Название протокола Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 14.10.2021
Номер и дата РКИ № 207 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Казань, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
55.
Протокол GO29058
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы таселиcиба с фульвестрантом по сравнению с фульвестрантом и плацебо у пациенток с ЭР-позитивным, HER-2-негативным, распространенным или метастатическим раком молочной железы резистентным к терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 193 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)
Города Архангельск, Казань, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
56.
Протокол PNC-M-VM3-01
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ № 105 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Наименование ЛП Мобилан (M-VM3)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
57.
Протокол BIND-014-007
Название протокола Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 72 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП BIND-014
Города Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
58.
Протокол МО29112
Название протокола Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование поддерживающей терапии первой линии, назначаемой на основании показателей биомаркеров у пациентов с мКРР.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2015 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 68 от 10.02.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) + RO5185426 + RO4876646 + RO5469926 (Вемурафениб + Бевацизумаб + Цетуксимаб, MPDL3280A (RO5541267) + Зелбораф + Авастин + Эрбитукс)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
59.
Протокол МО28230
Название протокола Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 738 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))
Города Казань, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
60.
Протокол BBI608-336
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III препарата BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю у взрослых пациентов с распространенной, ранее леченой аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 616 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал Инк.
Наименование ЛП BBI608
Города Краснодар, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
61.
Протокол I 196111
Название протокола Клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.10.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ № 584 от 23.10.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП CBLB502 (Энтолимод)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Ia
62.
Протокол SB3-G31-BC
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2014 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ № 571 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП SB3 (Трастузумаб)
Города Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол AB12004
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 522 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ AБ Сайенс
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
64.
Протокол TIDE-13-22
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 520 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ Helsinn Healthcare SA
Наименование ЛП Элсиглутид
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ IIb
65.
Протокол Е001
Название протокола Открытое, несравнительное, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и противоопухолевой активности препарата Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K) при внутримышечном введении взрослым пациентам с солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2014 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ № 506 от 09.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО "СЛ Онколоджи"
Наименование ЛП Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [ сверхскрученная кольцевая двухцепочечная])
Города Иркутск, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень
Фаза КИ I
66.
Протокол CT-P6 3.2
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 376 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП CT-P6 (Трастузумаб)
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
67.
Протокол TH-CR-415
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2014 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 213 от 18.04.2014
Организация, проводящая КИ «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП TH-302
Города Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
68.
Протокол PRX302-3-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2014
Организация, проводящая КИ Софирис Био Корп.
Наименование ЛП PRX302
Города Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
69.
Протокол ZOL-TE-001
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО Фармидея, Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 761 от 17.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Золедроновая кислота
Города Волгоград, Казань, Магнитогорск, Обнинск, Орел, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
70.
Протокол B3271002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 742 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)
Города Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
71.
Протокол D1532C00079
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 667 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB
Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
72.
Протокол GEXMab 25201
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 546 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ Гликотоп ГмбХ
Наименование ЛП ПанкоМаб-ГЕКС™
Города Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
73.
Протокол ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b
Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.08.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 541 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НьюВак"
Наименование ЛП JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)
Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Ib
74.
Протокол BIND-014-005
Название протокола Открытое многоцентровое исследование 2 фазы безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом для инъецируемой суспензии) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 502 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП BIND-014
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
75.
Протокол AFLIBC06097
Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности афлиберцепта и его эффектов в отношении медицинских аспектов качества жизни в единственной группе пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших терапию на основе оксалиплатина.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 233 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП AVE0005 (Афлиберцепт)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
76.
Протокол 04/12
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 192 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Города Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ III
77.
Протокол BCD-022-02
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ № 233 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
78.
Протокол BCD-021-02
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ № 232 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
79.
Протокол 20101129
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 170 от 30.07.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 386
Города Архангельск, Воронеж, Краснодар, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
80.
Протокол TEM-04-2011
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП Темозоломид
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
81.
Протокол CBL0137/OR/1
Название протокола Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол )
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 847 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Инкурон"
Наименование ЛП СБЛ0137 (CBL0137)
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Ib
82.
Протокол L00070 IN 309 F0
Название протокола Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 842 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ «Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III