GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол RPT835GC1B
Название протокола Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ 243 14.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "РУСФАРМТЕХ"
Наименование ЛП (алофаниб, -)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 30мг/мл 6 режимов дозирования исследуемого препарата: 25 мг/м2, 50 мг/м2, 100 мг/м2, 165 мг/м2, 250 мг/м2 и 350 мг/м2 (флаконы 1.000 флакон) ; раствор для инъекций, 30мг/мл 30 мг/мл (флаконы 1.000 флакон)
Города Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~
Фаза КИ Ib
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Алофаниб у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 21
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыков И.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беляева А.В