Протокол RPT835GC1B
Название протокола
Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
243 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "РУСФАРМТЕХ"
Наименование ЛП
(алофаниб, -)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 30мг/мл 6 режимов дозирования исследуемого препарата: 25 мг/м2, 50 мг/м2, 100 мг/м2, 165 мг/м2, 250 мг/м2 и 350 мг/м2 (флаконы 1.000 флакон) ; раствор для инъекций, 30мг/мл 30 мг/мл (флаконы 1.000 флакон)
Города
Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Алофаниб у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
21
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9