GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D9078C00001
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 131 25.02.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 375 мг; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл
Города Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лактионов К.К
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Олькин Д.Б
6
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трефилова Ю.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Виноградова Ю.Н
12
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Муфазалов Ф.Ф
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В