Протокол I3Y-MC-JPBX
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке абемациклиба (LY2835219) и доцетаксела в терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии после химиотерапии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
382 17.07.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг, 100 мг
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение терапии абемациклибом с терапией доцетакселом относительно оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с плоскоклеточным НМРЛ IV стадии, чье заболевание рецидивировало после предшествующей терапии на основе производных платины, проведенной по поводу распространенного заболевания.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование