GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MK-7684A-007
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ 111 15.02.2022
Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл
Города Балашиха, Белгород, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Тараров С.Н
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
3
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Осипов М.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лядова М.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беляева А.В
7
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
8
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В