GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BCD-145-1
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ 300 02.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-145
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при внутривенном введении в возрастающих дозах
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М