GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 9785-CL-0335
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ 459 04.07.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП MDV3100 (Энзалутамид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг
Города Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
4
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов М.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хворостенко Д.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Плеханов А.Ю