GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол В9991009
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2016 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ 279 22.04.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл
Города Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство авелумаба при независимом применении или совместно с ПЛД в сравнении с независимым применением ПЛД в отношении увеличения срока ОВ у пациентов с резистентным/рефрактерным к препаратам платины раком яичников
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Иванченко В.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
8
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
9
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Туаева Е.Ф
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В