GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол D933SC00001
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 463 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Лекарственная форма и дозировка Раствор во флаконе для инфузии после разведения 20 мг/мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) ; Раствор во флаконе для инфузии после разведения 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением стандартной химиотерапии, у пациентов с уротелиальным раком
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В, Атдуев В.А
12
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
13
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин Л.М
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов М.Э
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Кол-во пациентов9
19
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
20
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шидин В.А, Кельн А.А