Феърфилд
[ ]
Протокол ASTX727-17
Название протокола Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек и онкологических пациентов с нормальной функцией почек
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ 531 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП ASTX727 (Е7727 (Цедазуридин)/Децитабин)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, 100 мг + 35 мг
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка ФК профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных доз комбинации децитабина и цедазуридина для перорального применения у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией почек.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи