GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол I5B-MC-JGDJ
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии доксорубицином в комбинации с оларатумабом либо плацебо у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ 584 15.10.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли
Наименование ЛП Оларатумаб (LY3012207)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 500 мг/50 мл (10 мг/мл)
Города Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить терапию доксорубицином в сочетании с оларатумабом и терапию доксорубицином в сочетании с плацебо относительно общей выживаемости в 2-х популяциях пациентов: 1) Пациенты с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей (СМТ), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии; 2) Пациенты с распространенной или метастатической лейомиосаркомой (ЛМС), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М