Протокол CA209-908
Название протокола
Клиническое исследование Ib/II фазы по оценке ниволумаба в режиме монотерапии и ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов детского возраста с низкодифференцированными первичными злокачественными опухолями центральной нервной системы. (CheckMate 908: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 908)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
402 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (ипилимумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка ниволумаба в режиме монотерапии и ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов детского возраста с опухолями центральной нервной системы
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2