GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол D419JC00001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ 194 27.04.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления инфузионного раствора 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10 мл Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Города Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Родичева Н.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Иванов С.А, Карякин О.Б
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин Л.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сейиткулиев А.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новиков А.И, Шмелев А.Ю
15
ГБУЗ ЛООД

Открыт набор

Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осипов М.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов И.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Комяков Б.К, Фадеев В.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галанин С.В
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В