Полторацкий Артем Николаевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "Балтийская медицина"ООО "НИЦ ЭКО-безопасность"ГБУЗ "СПб КНпЦСВМП (о)"ФГБУ "НМИЦ онкологииим. Н.Н. Петрова" Минздрава РоссииООО "Медицинские услуги"
Специальность
Терапия, Клиническая фармакология, Хирургия, Урология, Онкология, Онкология, Заведующий отделом клинических и доклинических исследований, Клиническая фармакология, Фармоколог, Терапия, Урология, Хирургия
Должность
Заведующий, Заведующий отдела организиции клинических исследований, Заведующий отделением, Терапевт, Заведующий клиникой, Заведующий отделом организации клинических исследований, Заведующий (по совместительству), Заведующий отдела организации клинических исследований, Врач-онколог, Старший научный сотрудник, Старший научный сотрудник, Заведующий, Заведующий отделения, Заведующий отд. организации клинических и доклинических исследований, Заведующий отделом клинических и доклинических исследований, Заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований, Заведующий отделом организации клинических и доклинических исследований, Заведующий отделением доклинических и клинических исследований, Заведующий отделением, Кмн, Врач-онколог, Заведующий отделом доклинических и клинических исследований, Заведующий отделом организации доклинических и клинический исследований, Заведующий Отделом организации доклинических и клинических исследований, Заведующий
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
82
Текущие
1.
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2023 - 30.06.2029
Номер и дата РКИ
№ 621 от 30.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-245
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, несравнительное, открытое исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата РадиоМедФторПСМА (18F-ПСМА-1007), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью РадиоМедСинтез, Россия) у пациентов с верифицированным раком предстательной железы с наличием биохимического рецидива после первичного радикального лечения
Терапевтическая область
Радиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 213 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез"
Наименование ЛП
РадиоМедФторПСМА
Города
Балашиха, Обнинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата РадиоМедФторТирозин (Фторэтилтирозин [18F]), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью РадиоМедСинтез, Россия) у пациентов с глиальными опухолями головного мозга
Терапевтическая область
Радиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 34 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез"
Наименование ЛП
РадиоМедФторТирозин (РадиоМедСинтезФторТирозин)
Города
Балашиха
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы 3 применения комбинации оциперлимаба (BGB-A1217) и тислелизумаба (BGB-A317) совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого, раннее не получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 739 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Оциперлимаб + Тислелизумаб, Оциперлимаб + Тислелизумаб)
Города
Барнаул, Владикавказ, Калуга, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование для пациентов, принимавших участие в предыдущих клинических исследованиях препарата ASTX727 (в стандартной дозе)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 644 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
АSTX727 (децитабин + цедазуридин)
Города
Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
№ № Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 612 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Генная Хирургия»
Наименование ЛП
АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
12.
Название протокола
Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 603 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Сегидрин®
Города
Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП
BP01 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Косибелимаб (CK-301)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 587 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
ASTX727 (децитабин + цедазуридин)
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 567 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2)
Города
Москва
Фаза КИ
I
17.
Название протокола
Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек и онкологических пациентов с нормальной функцией почек
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 531 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
ASTX727 (Е7727 (Цедазуридин)/Децитабин)
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
18.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 597 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа)
Города
Краснодар, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 532 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
GDC-9545 (RO7197597)
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
21.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 423 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
Ib
22.
Название протокола
Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 337 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд.
Наименование ЛП
Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
I-II
23.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PF-114 (, PF-114)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 308 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП
INCMGA00012 (MGA012)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 140 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
AMG 510
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LAURA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 82 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 739 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
28.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО МедКонтрастСинтез, Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Терапевтическая область
Онкология, Радиология, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2019 - 24.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО МедКонтрастСинтез
Наименование ЛП
Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Города
Архангельск, Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 659 от 14.11.2019
Организация, проводящая КИ
«Мерк Хелскеа КГаА»
Наименование ЛП
Тепотиниб (MSC2156119J)
Города
Волгоград, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
31.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2019 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 599 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)
Города
Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
34.
Название протокола
RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область
Детская хирургия, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 413 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП
HD204 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2019 - 15.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 287 от 04.06.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 581 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2017 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 307 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
(Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)
Города
Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Мурманск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 844 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Исследование еXALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения энсартиниба и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 666 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Экскавери Холдингс Инк.
Наименование ЛП
Энсартиниб (X-396)
Города
Москва, Омск
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 754 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 711 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
II
46.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 419 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 287 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267)
Города
Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 527 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутации T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 448 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBW 2992 (Афатиниб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
№ BSV_LEUPR_18_05 Эффективность, безопасность и фармакокинетика Лейпролида ацетата для инъекций (USAN) 3,75 мг, Депо/Лейпрорелина (МНН) у субъектов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы: рандомизированное, сравнительное, открытое многоцентровое исследование, фазы 3, с активным контролем
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 03.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 571 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед
Наименование ЛП
Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
КьюрВак АГ
Наименование ЛП
(, CV8102)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 328 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Города
Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое многоцентровое I фазы исследование безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Онкон"
Наименование ЛП
KD035 (человеческие моноклональные антитела IgG1 изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2 типа (анти-hVEGFR2)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2019 - 30.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 28 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО Брынцалов-А, Россия по заказу ООО АДИКОМ) при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2018 - 10.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 131 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Адиком"
Наименование ЛП
Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Города
Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
I
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR дикого типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 43 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
Биовен (Юроп) Лимитед
Наименование ЛП
Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Ксилометазолин+Декспантенол
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 494 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Города
Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
Ib
11.
Название протокола
Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО ЛИНА М) при однократном внутривенном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2017 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 313 от 09.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Лина М"
Наименование ЛП
Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Города
Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
I
12.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО ВИАЛ, Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 715 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Города
Королёв, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
13.
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 454 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города
Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 426 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 24.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 383 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Тайхо Онколоджи Инк.»
Наименование ЛП
TAS 102
Города
Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины.
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 04.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 256 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Тривиум-ХХI», Россия
Наименование ЛП
АМБЕНИУМ® (Фенилбутазон + Лидокаин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Уритос® (Имидафенацин)
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 771 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лорноксикам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с острой люмбоишиалгией.
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 757 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
22.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 557 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование III фазы препарата MEDI4736, вводимого в виде монотерапии или в комбинации с тремелимумабом, что определяется по экспрессии PD-L1, по сравнению со стандартом лечения у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (стадии IIIB-IV), которые получали не менее двух предыдущих схем системной терапии, в том числе одну схему химиотерапии на основе препаратов платины, и не имеют установленных активирующих мутаций в гене ТК EGFR или перестроек гена ALK (исследование ARCTIC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 337 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736
Города
Архангельск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 289 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
Лонквекс (Липэгфилграстим)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
26.
Название протокола
Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 393 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
T89 (Дантоник®)
Города
Волгоград, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 365 от 01.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Остерос Биомедика"
Наименование ЛП
МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
28.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Оделепран (Онделопран)
Города
Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 667 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AB
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIа фазы с целью оценки эффективности и безопасности AZD4547 в качестве монотерапии по сравнению с паклитакселом у пациентов с распространённым раком желудка или желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) соединения с полисомией гена FGFR2 или амплификацией этого гена (исследование Shine)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 55 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АВ
Наименование ЛП
AZD4547
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIa