Протокол ACT17241 (CARMEN-LC06)
Название протокола
Открытое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаб равтансина у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего РЭА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
102 14.02.2022
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствор для инфузий, 5 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить противоопухолевую активность тусамитамаб равтансина при введении каждые 2 недели (1р/2нед) у участников с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего раково-эмбрионального антигена (РЭА)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
23
Где проводится исследование
1