GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BP40234
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы II для оценки терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина включающего вариант интерлейкина -2 (IL-2V)), направленно воздействующего на белок активации фибробластов Альфа (FAP), применяемого в комбинации с Атезолизумабом (Анти-PD-L1), при внутривенном введении у пациентов с распространёнными и/или метастатическими солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ 495 25.09.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ro 687-4281/F01 (Атезолизумаб + , Тецентрик + RO6874281)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) ; раствор для инфузий для внутривенных инфузий после разведения 10 мг/ 0,4 мл (флакон 10 мг/ 0,4 мл)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить противоопухолевую активность RO6874281 в комбинации с атезолизумабом и потенциально с другими препаратами по сравнению со стандартным лечением (СЛ) у участников с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М