Протокол MedOPP067
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом у пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы (PARSIFAL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
780 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания
Наименование ЛП
Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 75, 100 мг, 125 мг (палбоциклиб); раствор для внутримышечных инъекций 50 мг/мл (фулвестрант).
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом и их эффективности для пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4