GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол AFLIBC06097
Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности афлиберцепта и его эффектов в отношении медицинских аспектов качества жизни в единственной группе пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших терапию на основе оксалиплатина.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 233 05.04.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП AVE0005 (Афлиберцепт)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг/мл
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Предоставить пациентам с метастатическим колоректальным раком (популяция, схожая с пациентами, изученными в исследовании III фазы VELOUR) и исследователям доступ к терапии афлиберцептом до регистрации данного препарата и/или его выхода на рынок, а также документировать общий профиль безопасности афлиберцепта в данной популяции пациентов.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 43
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тер-Ованесов М.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М