Протокол AFLIBC06097
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности афлиберцепта и его эффектов в отношении медицинских аспектов качества жизни в единственной группе пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших терапию на основе оксалиплатина.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
233 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
AVE0005 (Афлиберцепт)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг/мл
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Предоставить пациентам с метастатическим колоректальным раком (популяция, схожая с пациентами, изученными в исследовании III фазы VELOUR) и исследователям доступ к терапии афлиберцептом до регистрации данного препарата и/или его выхода на рынок, а также документировать общий профиль безопасности афлиберцепта в данной популяции пациентов.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
43
Где проводится исследование
1
2
3
4
5