Протокол CL2-95005-003
Название протокола
Открытое многоцентровое подтверждающее исследование эффективности и безопасности препарата S 95005 (TAS-102) для пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых отмечается рефрактерность или непереносимость в отношении стандартной химиотерапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
736 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 95005 (TAS-102)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 15 мг, 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность исследуемого препарата S 95005 у пациентов с метастатическим колоректальным раком.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1