GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол E7080-G000-211
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2-й фазы с применением ленватиниба (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I), проводимое с целью оценить, будет ли пероральная стартовая доза 18 мг/сут обеспечивать сравнимую эффективность со стартовой дозой 24 мг/сут, но при этом иметь более благоприятный профиль безопасности.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2016 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ 288 26.04.2016
Организация, проводящая КИ Еисай Лимитед
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 4 мг, 10 мг
Города Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить, будет ли начальная доза ленватиниба 20 мг или 14 мг один раз в сутки (1 р./сут.) обеспечивать сравнимую эффективность (определяемую по частоте объективного ответа через 6 месяцев) при более благоприятном профиле безопасности с дозой 24 мг 1 р./сут. (определяется по возникновению нежелательного явления, вызванного лечением, не ниже 3 степени тяжести в течение первых 6 месяцев после рандомизации).
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 60

Отзывы от участников исследований

29 September 2022
Здоровый доброволец, 43 года, г. Москва
Протокол DALT-042021
фаза: I

Еду можно улучшить, а то на некоторых исследованиях еда как в тюрьме и хуже. Поднять расценки на исследования.

Читать далее
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Медведев В.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М