Левченко Наталья Валерьевна
Город
Санкт-Петербург, Ставрополь
Медицинские учреждения
ГБУЗ "СПб КНпЦСВМП (о)"ГБУЗ СК "СККОД"
Специальность
Онкология, Заведующий ХТО ГУЗ
Должность
Заведующий отделением химиотерапии, Зав. ХТО, Заведующая химиотерапевтическим отделением, Зав. ХТО ГУЗ СККОД, Заведующая отделением, Заведующий ХТО ГУЗ, Заведующая ХТО ГУЗ СККОД, Заведующая отделением, Заведующий отделением, Заведующая отделением химиотерапии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 789 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 521 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Города
Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 07.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 651 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 215
Города
Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
RPН-002
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 70 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Магнитогорск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
"Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП
НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 839 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Города
Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Казань, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Прохладный, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 471 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Города
Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 344 от 29.08.2011
Организация, проводящая КИ
Синта Фармасьютикалз Корп.
Наименование ЛП
STA-9090 (Ганетеспиб)
Города
Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс
Фаза КИ
IIb
10.
Название протокола
Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 281 от 29.07.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Винорелбин (Цитувин)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП
Нетупитант/Палоносетрон
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 243 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CRLX101
Города
Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 167 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 134 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Глобальное исследование для оценки добавления бевацизумаба к терапии карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичника, раком фаллопиевой трубы и первичным раком брюшины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 124 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города
Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IIIb