Протокол 1336-0011
Название протокола
Открытое исследование фазы Ib, для определения дозы BI 836880 в сочетании с эзабенлимабом и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности у пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких и другими солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ
139 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BI 836880; BI 754091
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 10 мг/мл; раствор для инфузий, 20 мг/мл
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности BI 836880 в сочетании с BI 754091 у пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких и другими солидными опухолями
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
41
Где проводится исследование
1
2
3
4