GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D9673C00007
Название протокола Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2021 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ 547 16.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Описать общий лечебный эффект T-DXd у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы с наличием или без метастазов в головном мозге на исходном уровне.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
4
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А