GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MK-7339-010-00
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 202 22.04.2019
Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение пембролизумаба в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
7
Регион Самарская область
Город Самара
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новиков А.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Афанасьев С.Г
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В