GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ASTX727-18
Название протокола Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ 587 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП ASTX727 (децитабин + цедазуридин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг + 100 мг
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка фармакокинетических (ФК) профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных пероральных доз децитабина и цедазуридина у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции печени по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией печени
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С