Протокол BCD-100-1
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
475 07.07.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Лекарственная форма и дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
Города
Казань, Москва, Мурманск, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7