Новиков Андрей Иванович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ГБУЗ "СПб КНпЦСВМП (о)"ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава РоссииСПб ГУЗ Клиническая больница Святителя ЛукиГОУ ДПО СПбМАПО РосздраваООО "Госпиталь "ОрКли"ООО "НК "АБИА"
Специальность
Онкология, Урология, Урология, Онкология, Заведующий онкоурологическим отделением, Клиническая фармакология
Должность
Заведующий онкоурологическим отделением, Зав. онкоурологическим отделением, Заведующий кафедрой урологии и андрологии, Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой ГОУ ДПО СПБ МАПО кафедра урологии и андрологии, Заведующий кафедрой урологии и андрологии, Заведующий кафедрой, Врач уролог, Врач-уролог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
29
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, фазы 3 исследование Акапатамаба в сравнении со стандартной терапией при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (CAPTIVATE)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 771 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Акапатамаб (AMG 160)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 15.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 144 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города
Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Исследование II фазы для изучения препарата MK-6482 при лечении пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, версия протокола 013-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 526 от 25.09.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (PT2977)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Сиджен Инк
Наименование ЛП
Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (PT2977)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 370 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 202 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 194 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 720 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Энзалутамид у пациентов с раком предстательной железы, резистентным к кастрации с отсутствием метастазов
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 616 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®)
Города
Обнинск, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 536 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 359 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП
Лизегора (Гозерелин)
Города
Владимир, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости олапариба в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнения к лечению абиратероном у пациентов с метастатическим, резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, содержащую доцетаксел
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2014 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 665 от 25.11.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб (Олапариб, Олапариб)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 26.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 592 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
ODM-201/BAY 1841788
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 278 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат)
Города
Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2013 - 29.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 762 от 17.12.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Города
Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 4-й фазы, проводимое с целью определения эффективности продолжительного лечения энзалутамидом после прогрессирования заболевания у пациентов с метастатическим устойчивым к кастрации раком предстательной железы, которые ранее не получали химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.11.2013 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 723 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Медивейшн Инк
Наименование ЛП
Энзалутамид (MDV3100)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
IV
9.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область
Урология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию.
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 700 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Города
Архангельск, Владимир, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, открытое сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО Киевмедпрепарат у пациентов с острым циститом (Фаза III).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 26.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 514 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО «Киевмедпрепарат» (корпорация «Артериум»)
Наименование ЛП
Уролесан®- Н
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 334 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
Медивэйшн, Инк.
Наименование ЛП
MDV3100 (Энзалутамид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 05.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 312 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 145 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП
Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III