Протокол BCD-115-1
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО БИОКАД, Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
350 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-115
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 50 мг, 100 мг
Города
Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 в комбинации с эндокринной терапией у женщин с раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6