Протокол MK-0517-045
Название протокола
Открытое исследование IV фазы для оценки безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию, версия протокола 045-00
Терапевтическая область
Детская онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
363 04.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4