Протокол D0816C00018
Название протокола
LUCY – исследование клинической эффективности и безопасности практического применения препарата Линпарза для лечения рака молочной железы. Неконтролируемое открытое многоцентровое исследование 3b фазы препарата олапариб в качестве монотерапии при лечении HER2-негативного метастатического рака молочной железы у пациентов с герминативными или соматическими BRCA1/2 мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2017 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
650 14.12.2017
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг (флакон 32.000 таблетки) ; таблетки 150 мг (флакон 32.000 таблетки)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Уфа
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить клиническую эффективность лечения олапарибом у пациентов с местастатическим HER2-негативным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11