GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 54179060LYM3003
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 802 17.11.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 70 мг, 140 мг; суспензия для приема внутрь 70 мг/мл.
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности ибрутиниба у пациентов с неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Аракаев О.Р
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лебедев В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Лысенко И.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогурова М.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи