GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-263-1
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2023 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ 221 19.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Ниволумаб (BCD-263)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Гребцова И.С, Лозовая Н.Н
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
4
Регион Костромская
Город Кострома
Исследователи Никифорова А.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова К.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистякова В.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
15
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н, Султанбаев А.В