Протокол TO-TAS-102-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 24.03.2019
Номер и дата РКИ
383 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Тайхо Онколоджи Инк.»
Наименование ЛП
TAS 102
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 15 мг, 20 мг.
Города
Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Клинтек интернешнл РУС", Россия, 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д.9, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата TAS 102 при лечении пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
70
Где проводится исследование