Протокол 20-214-36
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
48 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
Бемпегалдеслейкин (NKTR-214)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий
Города
Истра, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение прменения бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом в сравнении с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7