GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 20-214-36
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ 48 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП Бемпегалдеслейкин (NKTR-214)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий
Города Истра, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение прменения бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом в сравнении с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
2
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов И.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутукова С.И
7
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И