GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол ZOL-TE-001
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО Фармидея, Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 761 17.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Золедроновая кислота
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл (флаконы)
Города Волгоград, Казань, Магнитогорск, Обнинск, Орел, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Махуметгалеева Ф.Х
3
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Андреяшкина И.И
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Рагулин Ю.А
5
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хоринко А.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
9
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д