Пробиотек
Наименование полное
ООО "НПЦ Пробиотек"
Адрес
111024, г. Москва, ул. 5-я Кабельная, д.2-Б, стр. 1, офис 3-1
Текущих КИ
61
Проведенных КИ
154
Текущие
1.
Протокол BE-19042023-RpTnfEmtIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эвиплера таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2024 - 16.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 17 от 24.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-29062021-TpdRiPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Ринфарм, Россия) и референтного препарата Палексия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 748 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Ринфарм"
Наименование ЛП
Тапентадол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-19042023-SrfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Сорафениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 18.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 700 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-19042023-AftIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 696 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Афатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-10112022-AztLec
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Сумамед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2023 - 16.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 664 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Азитромицин-ЛФ
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-12072022-VilMetIZ1000
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2023 - 06.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 644 от 08.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-19042023-DiaIZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2023 - 23.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 646 от 08.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП
Диацереин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол Be-19042023-ScgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Онглиза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Саксаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-19042023-CYTIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2023 - 29.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 629 от 02.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-19042023-TofIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофизопам таблетки 50 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и референтного препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2023 - 23.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 611 от 25.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-12072022-VilMetIZ500
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.10.2023 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 596 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-19042023-LnvtIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2023 - 20.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 555 от 06.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-04082022-SucMph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 485 от 04.09.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE -24032023-AXTIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Инлита® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
25.08.2023 - 05.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 464 от 25.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-24032023-TFCIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 458 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-19042023-AlgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2023 - 22.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 448 от 21.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Алоглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-24032023-TrfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 431 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-19042023-VlScbIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и референтного препарата Юперио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2023 - 19.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 434 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Валсартан+Сакубитрил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол BE-10012023-PerInAmLec
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 435 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Тритензин-ЛФ (Амлодипин + Индапамид + Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол BE-24032023-PMDIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2023 - 20.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 427 от 10.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BE-19042023-CbgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 395 от 27.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-19042023-EltIZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2023 - 04.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 367 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол BE-26042022-DtTsXts
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (Ксантис Фарма Лимитед, Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.06.2023 - 10.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 323 от 23.06.2023
Организация, проводящая КИ
"КЕМО СА"
Наименование ЛП
Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-05052022-DtTsXts-fed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (Ксантис Фарма Лимитед, Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) после однократного приема после приема пищи с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.06.2023 - 10.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 310 от 16.06.2023
Организация, проводящая КИ
"КЕМО СА"
Наименование ЛП
Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол BE-27102021-Riv20Als
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2023 - 10.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 288 от 29.05.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-04042022-CloLPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства СООО Лекфарм, Республика Беларусь и референтного препарата Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция (держатель РУ АО Санофи-авентис груп, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2023 - 08.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 251 от 02.05.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол BE-31052022-DefIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 15.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 135 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE-01092022-EvrlIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 07.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 138 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-16032022-ItrvLPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО Валента Фарм, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2023 - 13.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Инвирин-ЛФ (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол BE-13052022-LrnLec
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2023 - 22.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 08.02.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Лорноксикам-ЛФ (Лорноксикам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол BE -21072022-RIV10IZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 08.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 702 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол BE-16052022-PerAlsi
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ таблетки 8 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 01.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Периндоприл-АЛСИ (Периндоприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол BE-21072022-RIV20IZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 08.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 653 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол BE-22112021-EmpgLeс
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2022 - 24.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 629 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол BE-20042022-SitM1000IZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2022 - 08.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 625 от 27.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Метформин+Ситаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол BE-25082021-DztPSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 02.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 610 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол BE-27102021-Riv10Als
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2022 - 10.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 566 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол BE -02112021- NbvAlsi
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2022 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 564 от 22.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Небиволол-АЛСИ (Небиволол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол BE-02022022-EtrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 531 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол BE-12042022-TcgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2022 - 16.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 514 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол CT-250221-EFBL-S
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Босналек АО
Наименование ЛП
Энтерофурил® (Нифуроксазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол BE-13042021-SutPhSn
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 463 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Суникапс (Сунитиниб)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол BE-16092021-EtrLec
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эторикоксиб-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2022 - 22.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 455 от 25.07.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол BE-29112021-VldIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2022 - 18.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 381 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол BE-25112020-LtrMT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 257 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акме Дженерикс ЛЛП
Наименование ЛП
Левотироксин (Левотироксин натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол BE -25082021-PerIndIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид ПЛЮС Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 217 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Индапамид ПЛЮС Периндоприл (Индапамид + Периндоприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол BE-01042021-TcrIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол BE-13052021-SiMeGrd
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 55 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Гриндекс»
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин Гриндекс
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол BE-08092020-TcrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 882 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус МВ (Такролимус)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол BE-06012021-NltIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нилотиниб капсулы 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Тасигна® капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 868 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол BE-08092020-TcrIZfed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 860 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус МВ ( (Такролимус)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол BE-09062021-DmfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 759 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол BE-15012021-RalIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 760 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол BE-08092020-EvrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 18.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол BE-22072020-DarIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 713 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол BE-22072020-SitIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Янувия® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 580 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол BE-22072020-RitIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 540 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол BE-08052020-MolsSoph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Сиднофарм таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: АО Софарма, Болгария) и Корватон® ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: Санофи-Авентис С.А., Испания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 02.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 281 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Софарма»
Наименование ЛП
Сиднофарм (Молсидомин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол 08082011-RIFF-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Рифампицин Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг в интенсивной терапии туберкулеза органов дыхания.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.01.2012 - 08.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 638 от 17.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А"
Наименование ЛП
(Рифампицин, Рифампицин-Ферейн®)
Города
Новосибирск, Орёл
Фаза КИ
III
60.
Протокол Протокол 18102010-FER -002 Версия: 2.0 от 06 июня 2011 г
Название протокола
№18102010-FER -002 Версия: 2.0 от 06 июня 2011 г Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии железодефицитной анемии
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 11.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 501 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
(Железа [III] гидроксид полимальтозат, Фер-Ромфарм)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата ХОНДРОГЛЮКСИД, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2011 - 20.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 61 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
(Глюкозамин+Хондроитина сульфат, Хондроглюксид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BE - 09022022-BisAlsi
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки 10 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2022 - 27.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 513 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Бисопролол-АЛСИ (Бисопролол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-12042022-LptIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2022 - 19.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 451 от 21.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол : CT-080921-TMTAPh
Название протокола
CT-080921-TMTAPh Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО АБИДАФАРМА, Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «АБИДАФАРМА»
Наименование ЛП
Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Протокол CT-100321-NDPBW
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 323 от 04.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Брайт Вэй Индастриз"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол CT-040321-ENXBW
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 268 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Брайт Вэй Индастриз""
Наименование ЛП
Эноксапарин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-25082021-SrphPSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Сорафениб (Эффароникс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-06042021-DztIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2022 - 19.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 154 от 05.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-23082021-ArpLph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Российская Федерация) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 29.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 101 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Арпефлю Максимум (Умифеновир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-20022021-NimLph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид таблетки 100 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Аулин, таблетки 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Республика Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.02.2022 - 23.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 73 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-04032021-DbgIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 24 от 14.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-25022021-CrbBsl
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.11.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 775 от 19.11.2021
Организация, проводящая КИ
Босналек АО
Наименование ЛП
Бронхобос® (Карбоцистеин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол CT-250221-EFBL-C
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, капсулы 200 мг, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 565 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ
Босналек АО
Наименование ЛП
Энтерофурил® (Нифуроксазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол BE-05062020-SitGrd
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Янувия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 08.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 221 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Гриндекс»
Наименование ЛП
Ситаглиптин (Ситаглиптин Гриндекс)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-01102020-DefIz
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-21082020-SiMeGrd
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 29.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 143 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Гриндекс»
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин (Метформин + Ситаглиптин Гриндекс)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-19032020-DgtIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Визанна таблетки 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2021 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 123 от 03.03.2021
Организация, проводящая КИ
Страген Фарма СА
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-14052020-BisCPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО СитиФарм, Россия, производства АО Биохимик, Россия) и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 10.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 680 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "СитиФарм"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-11112019-MbvBio
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 298 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол BE-11112019-LeveBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 284 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол BE-17102019-IvaBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 244 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Ивабрадин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BE-200819-RosBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 223 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-09102019-TriBio
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.05.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 196 от 08.05.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Тримебутин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол BE-11102019-TadBio
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 184 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-22102019-OxcBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Трилептал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 115 от 19.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол BE-22102018-СhlorBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Аминазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Валента Фарм, Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 05.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 627 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Хлорпромазин (Хлорпромазина гидрохлорид)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-11022019-TerBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 609 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол BE-17042019-SilAF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 04.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 582 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE-11042019-PerAF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2019 - 10.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 573 от 02.10.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-18022019- MoxAF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2019 - 10.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 574 от 02.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол 12012018-PLR-S-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Палора ультра сироп, производства Нобел Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 07.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 563 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Палора Ультра
Города
Белгород, Иваново, Киров, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол 02042018-ANZ-L-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Анзибел, пастилки для рассасывания, производства Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, производства Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 09.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 508 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП
Анзибел (хлоргексидина дигидрохлорид+бензокаин+эноксолон)
Города
Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол BE-21012019-AprBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 22.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 471 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Апрепитант
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол BE-26022019-Riv10AF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 469 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол BE-26022019-Riv20AF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 470 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол BE-10122018-LoRiIzv
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 06.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 419 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол BE-13112018- TadBr
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО СП-Фарм, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 12.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 396 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «СП-Фарм»
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол BE-09012019-TadAF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 11.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 331 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол Протокол BE-21012019-EleBio
Название протокола
№ BE-21012019-EleBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛЕТРИПТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Биоком, Россия) и РЕЛПАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Элетриптан
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол BE-09102018-TenEmEfND, версия 1.0 от 04.02.2019
Название протокола
№ BE-09102018-TenEmEfND Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 15.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 292 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол FLU 102-17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 2% ДЛЯ ДЕТЕЙ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп для детей, 20 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 264 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Флюдитек® (Карбоцистеин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол FLU 101-17
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 265 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Флюдитек® (Карбоцистеин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол BE-17092018-DezNbl, версия 1.0 от 25.12.2018
Название протокола
№ BE-17092018-DezNbl Открытое, рандомизированное, сбалансированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДЕЗЛОРАТАДИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) и ЭРИУС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Байер, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2019 - 29.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 260 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол 06072018- EtoricIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 253 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол BE-231018-TofiBio Версия: 1.0 от 22 ноября 2018
Название протокола
№ № BE-231018-TofiBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам таблетки 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 228 от 06.05.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол BE-09102018-OxcBio Версия: 1.0 от 22.01.2019
Название протокола
№ BE-09102018-OxcBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ТРИЛЕПТАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.03.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол BE-22102018-ItopBio Версия: 1.0 от 14.01.2019
Название протокола
№ BE-22102018-ItopBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 146 от 27.03.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол Протокол BE-09082018-DexkBio Версия: 1.0 от 18.12.2018
Название протокола
№ BE-09082018-DexkBio Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ДЕКСКЕТОПРОФЕН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ДЕКСАЛГИН® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 97 от 01.03.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол 06122017-AtazIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, производства АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2018 - 18.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 198 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Атазанавир
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол 01112017-NITN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два периода, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Нитизинон капсулы 10 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Орфадин® капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.04.2018 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 168 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП
Нитизинон
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол 17042017-LenaIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 468 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол 11032017-AbiratIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 469 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол 20092016-EsomIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 70 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол 05092016- ValAcIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Депакин® Хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Cанофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 31 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол 10042016- FeAnIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 811 от 21.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол 10052016-RabIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 599 от 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол Протокол 171215-DiosIzvar-001 Версия: 1.0 от 17 декабря 2015
Название протокола
№ 171215-DiosIzvar-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.06.2016 - 04.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 394 от 08.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Диосмин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол 16092015-MemIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО Изварино Фарма) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 328 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол Протокол 12052015-MfIz-001 Версия: 1.0 от 12 мая 2015
Название протокола
№ 12052015-MfIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1000 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 29.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 636 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол Протокол 10042015-MfLIz-001 Версия 1.0 от 10 апреля 2015
Название протокола
№ 10042015-MfLIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин МВ таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Глюкофаж® Лонг таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2015 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 543 от 28.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Метформин МВ (метформин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол Протокол 20032015-MisoIz-001 Версия 1.0 от 20 марта 2015 г
Название протокола
№ 20032015-MisoIz-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Топогин таблетки 0,2 мг (Экселджин, произведено Дельфарм Лилль САС, Франция) и Миролют® таблетки 0,2 мг (ОАО “Нижегородский химико-фармацевтический завод”, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев-мужчин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 16.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 469 от 31.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Топогин (Мизопростол)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол Протокол 16102014-IndaIZ-001
Название протокола
№16102014-IndaIZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 25.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 351 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид Ретард (Индапамид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол Протокол 15102014-PregIz-001 Версия: 1.0 от 15 октября 2014
Название протокола
№ 15102014-PregIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 339 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол Протокол 08112013-FemMesIz-001 Версия: 1.0 от 02 октября 2014 г
Название протокола
№ 08112013-FemMesIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания) и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 26.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 243 от 14.05.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фемисс® Месси® (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол 30012015-TelSZ-001 Версия: 1.1 от 25 марта 2015
Название протокола
№ 30012015-TelSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 23.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол 18112013-NimSz-001 Версия: 1.1 от 05 марта 2015 г
Название протокола
№ 18112013-NimSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (Лаборатория Гуидотти С.П.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.04.2015 - 12.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 187 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол 10022014-SibIz-001 Версия: 1.0 от 10 февраля 2014
Название протокола
№ 10022014-SibIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью ПРОМОМЕД)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.03.2015 - 08.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 120 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Голдлайн® ПЛЮС (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол 05072014-TrimIz-001 Версия: 1.0 от 05 июля 2014г
Название протокола
№ 05072014-TrimIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2015 - 02.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 117 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (Триметазидин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол 01112010-DEX-001
Название протокола
Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Дексаметазон буфус капли глазные 0,1% производства АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и препарата Дексаметазон капли глазные 0,1% производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 64 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Дексаметазон буфус (Дексаметазон)
Города
Саратов
Фаза КИ
IV
69.
Протокол 01112010-PIR-001
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное клиническое исследование для подтверждения безопасности препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл у пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями (умеренное когнитивное расстройство)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 63 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Пирацетам буфус (Пирацетам)
Города
Саратов
Фаза КИ
IV
70.
Протокол Протокол 10092013-TacrIz-001 Версия: 1.0 от 10 сентября 2013
Название протокола
№ 10092013-TacrIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 12.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 4 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "Нанофарма Девелопмент"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол Протокол 15082014-PregSZ-001 Версия: 1.1 от 21 ноября 2014
Название протокола
№ 15082014-PregSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 21.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 5 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол 01112010-NOV-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное в параллельных группах, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 744 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Новокаинамид буфус (Прокаинамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
73.
Протокол 10012014-ImmIz-001 Версия: 1.0 от 10 января 2014
Название протокола
№ 10012014-ImmIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Гливек® капсулы, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 26.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 680 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
ОО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол 10072014-TorSZ-001 Версия: 1.1 от 30 сентября 2014
Название протокола
№ 10072014-TorSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 29.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 652 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол 11022014-SilSoph-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2014 - 29.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 588 от 24.10.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество"Нацнональная Дистрибьюторская Компания"
Наименование ЛП
Силден® (силденафил)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол Протокол 21052014-HydChlBio-001 Версия 1.0 от 21 мая 2014г
Название протокола
№ 21052014-HydChlBio-001 Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев-мужчин в параллельных группах натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 30.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 586 от 23.10.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Наименование ЛП
Гидроксихлорохин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол 01022014-PPCSoph-001 Версия: 1.0 от 01.02.2014 г
Название протокола
№ 01022014-PPCSoph-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 577 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Софарма АО
Наименование ЛП
Сарифезон (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол Протокол 10052014-DezBio-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2014
Название протокола
№ 10052014-DezBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 07.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 576 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол Протокол 10042014-FosfIz-001 Версия: 1.0 от 10 апреля 2014
Название протокола
№ 10042014-FosfIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофосцин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ООО Изварино Фарма, Россия) и Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 518 от 16.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Урофосцин (Фосфомицин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол 29112013- XLT -001
Название протокола
Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Ксалатамакс, капли глазные 0,005% производства АО Ядран Галенский Лабораторий, Хорватия в сравнении с препаратом Ксалатан®, капли глазные 0,005% производства Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 517 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
АО «Ядран» Галенский Лабораторий
Наименование ЛП
Ксалатамакс (Латанопрост)
Города
Серпухов
Фаза КИ
IV
81.
Протокол 01032012-ENO-002-Safety
Название протокола
№ Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное перекрестное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО Брынцалов-А, Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 04.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 502 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
82.
Протокол 20022014-ValIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев Версия: 1.0 от 20 февраля 2014 г
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.06.2014 - 21.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 345 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол 15012013-LEVWM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция, произведено Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш., Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2014 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол : 21112012-KTF-001
Название протокола
№ 21112012-KTF-001 Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов в раннем послеоперационном периоде после перенесенной лапароскопической холецистэктомии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 25.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 225 от 25.04.2014
Организация, проводящая КИ
"ВЕТПРОМ АД"
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
85.
Протокол 08042013-FemVirdIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия) и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Н.В.Органон, Нидерланды)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 02.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 89 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол 08032013-FemGinIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 08.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 790 от 27.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
(гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол 06082013-NEBI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 10.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 780 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол 28042013-ValgIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 781 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Валганцикловир (Цивалган)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол 08062013-ROSI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 08.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 775 от 23.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Протокол 08062013-FozIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Моноприл® таблетки 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, произведено Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 771 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол 121012-COL-001
Название протокола
Открытое контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Колокит, таблетки (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция) в качестве осмотического слабительного средства для подготовки пациентов к процедуре колоноскопии в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода (Лабораториос Касен Флит С.Л., Испания)
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 765 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп.
Наименование ЛП
Колокит
Города
Белгород, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Протокол 01122012-LEV-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Левоксимед, раствор для инфузий 5 мг/мл в сравнении с препаратом Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл в терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 17.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 764 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Города
Белгород, Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Протокол Протокол 14122012-URSLM-001 Версия: 6.0 от 12 августа 2013 г
Название протокола
№14122012-URSLM-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ХОЛУРСО таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СЕНЕКСИ, Франция) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 743 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
Лаборатории Майоли Спиндлер
Наименование ЛП
ХОЛУРСО (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол 28042013-LevBenIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мадопар® 125 капсулы 100 мг + 25 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 724 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол Протокол 2012-02-04
Название протокола
№ 2012-02-04 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). Версия: 3.0 от 10 апреля 2013
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 725 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Зорника (лорноксикам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол Протокол 25022013-QuinSz-001 Версия: 1.0 от 25 февраля 2013 г
Название протокола
№ Протокол № 25022013-QuinSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аккупро® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2013 - 08.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 534 от 20.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Хинаприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Протокол Протокол 22122010-CLO-00 версия 2.0 от 10 марта 2012
Название протокола
№ 22122010-CLO-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2013 - 05.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 366 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол 76922
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 244 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Мидокалм (Толперизон)
Города
Белгород, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
99.
Протокол 13052011-ENA -001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 228 от 04.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Эналаприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол 22122010-BIS-001 Версия 1.0 от 22 декабря 2010 г.
Название протокола
№ 22122010-BIS-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Конкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА - Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 226 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Протокол 11052011-NIM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Найз® таблетки 100 мг (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 227 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол Протокол 18102012-CanSz-001 Версия: 1.0 от 18 октября 2012 г
Название протокола
№ 18102012-CanSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 12.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 126 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол Протокол 28012011-BET-001 Версия: 3.0 от 16 октября 2012 г
Название протокола
№ 28012011-BET-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетаксолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ФГУП Московский Эндокринный завод, Россия) и Локрен таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 02.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 606 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП «Московский Эндокринный завод»,
Наименование ЛП
Бетаксолол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол 17112010-LAN-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг (ОАО Синтез, Россия) и Ланзоптол капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Словения)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 03.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 598 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Лансопразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Протокол Протокол 14072011-INPI-001
Название протокола
№ 14072011-INPI-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ко-Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО КРКА-Рус, Россия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 580 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Протокол Протокол 08072012-ROSZ-001
Название протокола
№ 08072012-ROSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) Версия: 1.0 от 08 июля 2012 г
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 574 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Протокол 20062012-ATO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
108.
Протокол 15082011-VAL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 22.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 509 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
109.
Протокол 15082011-VALH-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Вальсакор® НД 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 14.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 510 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
ВАЛСАРТАН Н (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
110.
Протокол 16032012-C-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 443 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Капреомицин-Ферейн®
Города
Новосибирск
Фаза КИ
III
111.
Протокол Протокол 15062012-SIL-001
Название протокола
№ 15062012-SIL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 16.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 383 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
112.
Протокол 11022011-KET-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Кеторолак, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной лапароскопической холецистэктомии
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 356 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эллара"
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
113.
Протокол 06052012-NEB-001 Версия: 1.0 от 06.05.2012 г
Название протокола
№ 06052012-NEB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 20.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 338 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол Протокол 21052012-MOX-001 Версия: 1.0 от 21 мая 2012 г
Название протокола
№ 21052012-MOX-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 336 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол Протокол 11112011-QUE-001 Версия: 2.0 от 11 мая 2012 г
Название протокола
№ 11112011-QUE-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Квиталепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 22.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 334 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Квиталепт (Кветиапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол 22032011-COC-N-001 от 06.06.2011 г.
Название протокола
Эффективность, безопасность и переносимость препарата Кокарнит, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в терапии диабетической полинейропатии. Открытое, сравнительное, контролируемое рандомизированное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 26.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 316 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Лтд
Наименование ЛП
Кокарнит
Города
Курск, Ярославль
Фаза КИ
III
117.
Протокол 01032012-ENO-001
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин - Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО Брынцалов-А, Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 06.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 283 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
118.
Протокол 21042011-LOS-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 04.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 216 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол 28072011-HLOS-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 200 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Лозартан + гидрохлоротиазид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол 30082011-RAM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 217 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Протокол 04072011-CHO-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 116 от 08.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эллара"
Наименование ЛП
Холина альфосцерат
Города
Белгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Протокол 10102011-SIM-002
Название протокола
: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Зокор® Форте таблетки покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) версия 2.0 от 10 октября 2011 г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 20.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 94 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Симвастатин
Города
Белгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
123.
Протокол 22022011-TOP-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Топамакс® капсулы, 25 мг (Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария) Версия: 2.0 от 12 марта 2012 г
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2012 - 16.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 95 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Топирамат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Протокол Протокол 09032011-CLO-001
Название протокола
№ 09032011-CLO-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Плавикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) Версия: 1.0 от 06 июня 2011
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 30.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 96 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол 09122010-IND-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ионик капсулы 2,5 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Индап капсулы 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2012 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 88 от 29.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Ионик (индапамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Протокол 22032011-МOV-001
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное исследование для подтвержения эффективности и безопасности препарата Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов с остеоартрозом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 19.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 926 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Наименование ЛП
Мовасин (Мелоксикам )
Города
Светлые горы
Фаза КИ
IV
127.
Протокол 09022011-LIS-002
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Фемисс® ЛИСТАТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 29.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 907 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Орлистат (Фемисс® ЛИСТАТА)
Города
Курск, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол Протокол 06062011-LIZ-002
Название протокола
№ Протокол № 06062011-LIZ-002 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 10 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Ирумед® таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) Версия: 3.0 от 06 февраля 2012 г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 840 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Производство Медикаментов»
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Курск, Ярославль
Фаза КИ
Ia
129.
Протокол Протокол 25122010-TRO-001
Название протокола
№ 25122010-TRO-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРОКСЕРУТИН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ) И ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА КАПСУЛЫ 300 МГ (ЗЕНТИВА А.С., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА) Версия: 1.0 от 25 декабря 2010 г
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 828 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Биохимик»
Наименование ЛП
Троксерутин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
130.
Протокол 06062011-AML-002
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИН ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ООО ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, РОССИЯ) И НОРВАСК® ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ПФАЙЗЕР МЭНЮФЭКЧУРИНГ ДОЙЧЛЕНД ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) ВЕРСИЯ 3.0 ОТ 06 февраля 2012 г.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 827 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Производство Медикаментов»
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
131.
Протокол 22122010-MIF-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мифегин таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар произведено Макор Лаборатуар, Франция) версия 1.0 от 22 декабря 2010 г
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 28.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 726 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
132.
Протокол Протокол 22122010-ATO-001
Название протокола
№ 22122010-ATO-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) Версия 1.0 от 22 декабря 2010г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 28.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 725 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Светлые горы
Фаза КИ
Ia
133.
Протокол 11052011-VIN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Кавинтон® форте таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 18.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 708 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Винпоцетин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
134.
Протокол Протокол 09062011-RAB-001
Название протокола
№ Протокол №09062011-RAB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабезол® капсулы 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония) Версия: 1.0 от 09.06.2011 г
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 23.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 707 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Рабезол (Рабепразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
135.
Протокол 08022011-OME-0021
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 40 мг (Тева Фарма, С.Л.У., Испания) и Ультоп капсулы кишечнорастворимые 40 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 641 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Тева»
Наименование ЛП
Омепразол-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
136.
Протокол 28012011-NAL-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Налтрексон капсулы 50 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Антаксон капсулы 50 мг (Замбон С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 642 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
Наименование ЛП
Налтрексон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
137.
Протокол 04082011-TRO-001
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата Троксевазин® Нео гель для наружного применения в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (C0S - C2S стадии по CEAP). Открытое, рандомизированное. сравнительное, контролируемое исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 22.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 622 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
БАЛКАНФАРМА-ТРОЯН АД
Наименование ЛП
Троксевазин® Нео (троксерутин+гепарин натрия+декспантенол)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
138.
Протокол 14122010-OND-001
Название протокола
№ Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл в профилактике послеоперационной рвоты
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 14.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 595 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биохимик"
Наименование ЛП
Ондансетрон
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
139.
Протокол Протокол 14102010-URS-001
Название протокола
№ Протокол №14102010-URS-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 15.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 601 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Урсолит (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Ia
140.
Протокол Протокол 20102010-OLA-002
Название протокола
№ Протокол №20102010-OLA-002 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ( ЗАО Северная звезда, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 16.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 543 от 07.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Ia
141.
Протокол Протокол 22042011-RAM-001
Название протокола
№ Протокол № 22042011-RAM-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) Версия 2.0 от 21 сентября 2011г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 27.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 544 от 07.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
(Рамиприл, Рамиприл)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Ia
142.
Протокол 09062011-FEL-001
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Плендил® таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) Версия 1.0 от 09 июня 2011г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2011 - 27.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 539 от 06.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
(Фелодипин, Фелодипин)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Ia
143.
Протокол 11052011-PER-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Перинева® таблетки 8 мг (ООО Крка-Рус, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2011 - 18.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 538 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА»
Наименование ЛП
(периндоприла эрбумин, Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
144.
Протокол 01102010-VAL-001 Версия: 1.0 от 01 октября 2010 г
Название протокола
№01102010-VAL-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валацикловир-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 513 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.
Наименование ЛП
Валацикловир-Тева (Валацикловир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
145.
Протокол 20122010-CLO-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности ПРЕПАРАТОВ Клопидогрел (ЗАО Северная звезда, Россия) и Плавикс (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 426 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
146.
Протокол 03102010-CIT-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Верофарм, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек АО, Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 425 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО «Верофарм»
Наименование ЛП
Веро-эсциталопрам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
147.
Протокол 25112010-BET-001
Название протокола
Изучение биоэквивалентности препаратов - Бетагистин таблетки 24 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Бетасерк таблетки 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
14.10.2011 - 16.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 418 от 14.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Москва
Фаза КИ
I
148.
Протокол 01022011-RIS-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Рисполепт таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.09.2011 - 25.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 352 от 02.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная Звезда"
Наименование ЛП
Рисперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
149.
Протокол 30092010-KSE-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Ксеналтен ЛОГО капсулы 120 мг в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.09.2011 - 20.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 351 от 02.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Ксеналтен ЛОГО (Oрлистат)
Города
Курск, Ярославль
Фаза КИ
III
150.
Протокол 23112010-LEV-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльцет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Ксизал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2011 - 30.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 323 от 22.08.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Эльцет (Левоцетиризин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
151.
Протокол Версия 1.0 от 10 августа 2010г
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл (ЗАО Биоком, Россия) и Моноприл (Бристол-Майерс Сквибб, Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 12.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 244 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ», Россия
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
152.
Протокол -
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Клацид (Эбботт С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2011 - 26.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 52 от 13.01.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «Производство Медикаментов»
Наименование ЛП
КЛАРИТРОМИЦИН
Города
Москва
Фаза КИ
I
153.
Протокол -
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Найз (Др Редди’с Лабораторис Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2011 - 21.06.2011
Номер и дата РКИ
№ 53 от 13.01.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
НИМЕСУЛИД
Города
Москва
Фаза КИ
I
154.
Протокол 23062010-LOP-001 от 23.06.2010
Название протокола
№23062010-LOР-001: Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Диара
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2011 - 28.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 54 от 13.01.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Диара® (Лоперамид)
Города
Москва
Фаза КИ
III