Протокол 01112010-DEX-001
Название протокола
Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Дексаметазон буфус капли глазные 0,1% производства АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и препарата Дексаметазон капли глазные 0,1% производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
64 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Дексаметазон буфус (Дексаметазон)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,1%
Города
Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Дексаметазон буфус капли глазные 0,1% ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия в сравнении с препаратом Дексаметазон капли глазные 0,1% производства К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
154
Где проводится исследование
1