Протокол 10072014-TorSZ-001 Версия: 1.1 от 30 сентября 2014
Название протокола
№ 10072014-TorSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 29.01.2016
Номер и дата РКИ
652 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1