Протокол Протокол BE-21012019-EleBio
Название протокола
№ BE-21012019-EleBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛЕТРИПТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Биоком, Россия) и РЕЛПАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ
324 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Элетриптан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Элетриптан и Релпакс® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1