Протокол 16032012-C-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
443 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Капреомицин-Ферейн®
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)
Города
Новосибирск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Капреомицин-Ферейн® и препарата Капреомицин (ОАО "Красфарма", Россия)
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1