Протокол 23112010-LEV-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльцет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Ксизал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2011 - 30.12.2012
Номер и дата РКИ
323 22.08.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Эльцет (Левоцетиризин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов левоцетиризина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1