Протокол 30092010-KSE-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Ксеналтен ЛОГО капсулы 120 мг в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.09.2011 - 20.06.2013
Номер и дата РКИ
351 02.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Ксеналтен ЛОГО (Oрлистат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 120 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 7.000 капсул)
Города
Курск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность Ксеналтена ЛОГО (исследуемый препарат) в сравнении с Ксеникалом (препарат сравнения) у пациентов с ожирением.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2