GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BE-19042023-LnvtIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2023 - 20.06.2025
Номер и дата РКИ 555 06.10.2023
Наименование ЛП Ленватиниб
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В