Протокол BE-19042023-CbgIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
395 27.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Каберголин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 0,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1