Протокол 28042013-ValgIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
781 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Валганцикловир (Цивалган)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1