GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 28042013-ValgIz-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ 781 24.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Валганцикловир (Цивалган)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Прозоровская С.Д