Протокол 23062010-LOP-001 от 23.06.2010
Название протокола
№23062010-LOР-001: Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Диара
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2011 - 28.06.2012
Номер и дата РКИ
54 13.01.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Диара® (Лоперамид)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки жевательные 2 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата «ДИАРА» (таблетки жевательные 2 мг) у пациентов с острой и хронической диареей преимущественно моторного и секреторного генеза
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1