Протокол -
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Клацид (Эбботт С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2011 - 26.11.2011
Номер и дата РКИ
52 13.01.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «Производство Медикаментов»
Наименование ЛП
КЛАРИТРОМИЦИН
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «НПЦ Пробиотек», Россия (117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14А, оф. 224А)
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов кларитромицина – Кларитромицин, капсулы 250 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Клацид, таблетки покрытые оболочкой 250 мг («Эбботт С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—