Протокол 01112010-NOV-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное в параллельных группах, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
744 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Новокаинамид буфус (Прокаинамид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
168
Где проводится исследование
1
